Fenistil 0,1% Sol Buvable 1mg/ml Gutt 20ml

Gsk

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Enfants

• De moins de 1 an: 3 à 10 gouttes 3 x par jour
• De 1 à 3 ans: 10 à 15 gouttes 3 x par jour
• A partir de 3 ans: 15 à 20 gouttes 3 x par jour

Adultes et enfants > 12 ans

• 20 - 40 gouttes 3 x par jour

Mode d'administration

• Verser les gouttes au dernier moment dans le biberon tiède car elles ne supportent pas les températures élevées
• Pour les bébés prenant déjà à la cuillère, les donner pures dans une cuillère à café

• Traitement symptomatique du prurit d'origines diverses : urticaire, allergies alimentaires, allergies médicamenteuses, eczéma, varicelle, piqûres d'insectes, prurit sénile
• Traitement symptomatique de la rhinite allergique : rhume des foins ou rhinite non saisonnière

La substance active est le maléate de dimétindène.

Les comprimés enrobés de Fenistil 1 mg contiennent 1 mg de maléate de dimétindène par comprimé.

La solution buvable en gouttes de Fenistil 0,1 % contient 1 mg de maléate de dimétindène par millilitre de solution ou par 20 gouttes.

• Les autres composants sont :

Fenistil 1 mg, comprimés enrobés : Noyau : lactose, amidon de blé, stéarate de magnésium, talc.

Enrobage : gomme arabique, carbonate de calcium, dioxyde de titane, talc, saccharose, macrogol 8000.

Fenistil 0,1 %, solution buvable en gouttes : phosphate disodique dodécahydraté, acide citrique monohydraté, acide benzoïque, édétate disodique, saccharine sodique, propylène glycol, eau purifiée.

Ne prenez jamais Fenistil :

 Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 Fenistil, solution buvable en gouttes : chez des bébés prématurés et des enfants de moins de 1 mois

 Fenistil 1 mg, comprimés enrobés : chez les enfants en dessous de 6 ans

 En cas d'hypertrophie de la prostate

 En cas d'obstruction de la vessie

 En cas de troubles du rythme cardiaque

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables les plus fréquents surviennent surtout en début de traitement.

ARRÊTEZ l'utilisation de Fenistil et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants, qui peuvent être des signes d'une réaction allergique:

• difficulté à respirer ou à avaler

• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

• démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou de l'urticaire, des spasmes musculaires

Ces effets secondaires sont très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 sur 10 000 personnes).

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10):

fatigue

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 10):

Somnolence, nervosité

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 1000):

Irritabilité, maux de tête, des étourdissements, des maux d'estomac, perte d'appétit,

diarrhée, nausées, sécheresse de la bouche ou de la gorge.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles):

Palpitations

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des

produits de santé

Division Vigilance

Boîte Postale 97

1000 BRUXELLES

Madou

Site internet:

www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@afmps.be

Luxembourg